近年来，抗体偶联药物（ADC）、高致敏性活性药物成分（HPAPI）以及细胞基因治疗（CGT）产品的快速发展，使实验室里高活性粉末的称量、取样、分装操作越来越频繁。然而，制药企业的EHS和QC部门共同面临三大难题：如何确保操作人员绝对安全？如何在负压下保证微量天平精度？如何拿出可验证的数据证明防护等级？

传统生物安全柜或通风橱虽能挡住大部分气溶胶，但整体密闭性、可验证性及稳定性上存在局限，且负压波动常常超过±20 Pa，引发精密天平显著的读数偏移，难以满足OEB 4~5级防护和精准称量需求。

泰林生物依托在隔离器技术领域近二十年的技术积累，结合国内外制药企业实际使用反馈，经过多轮工程优化与现场验证，正式推出OEB 5级称量取样负压隔离器。该设备专为实验室高活性物料的称量、取样及分装操作设计，在高密闭防护、负压控制稳定性、工艺适配性及法规符合性等方面进行了系统性的工程优化，目前已在国内多家制药企业及CRO实验室投入实际使用，并获得了良好的用户反馈。

一、三大核心优势，直击痛点

1. 硬核防护：OEL＜1μg/m3，SMEPAC可验证

设备按OEB5等级正向设计，职业接触限值稳定控制在1μg/m³以下。舱门采用充气密封+15mm钢化玻璃，可委托第三方做SMEPAC测试——数据完整、可追溯，满足ISPE法规要求。不再靠“氨水闻味”或压差表估测，而是用定量数据说话。

2. 稳定负压：波动±5Pa以内，天平不漂移

传统设备±20 Pa的波动会让读数漂移0.1mg甚至更多。泰林隔离器采用EMB风机+自研PID算法，实时监测并动态调节，压力波动控制在±5 Pa以内，彻底解决“称不准”的烦恼。需要极致精度时，还可选配减震台。

3. 贴心设计：易清洁、易操作、好适配

• 舱体采用316L不锈钢，耐腐蚀易清洁，圆弧设计无死角。

• 手套灵活配置（单/双舱体，数量可选），8Y连体式，快换结构缩短更换时间至几分钟。

• 西门子触摸屏+PLC，实时监控负压、风速、过滤器压差等；报警记录不可修改，符合GMP数据完整性要求。支持接入BMS、EMS或LIMS。

• 结构紧凑，操作舱和传递舱分区明确，还可定制左右置位，适应不同实验室场景。

• 可根据用户具体工艺需求进行增减或定制（如电子天平选型、废液收集管路设计、额外配置打印机或数据采集系统等）

 二、典型应用场景

• HPAPI称量与取样（ADC药物的小分子毒素、细胞毒性药物等）

• ADC中间体分装

• QC实验室来料取样与留样管理

• 细胞治疗产品（如病毒载体、细胞因子等）无菌称量

• 高致敏性化合物（抗生素、激素）研发称量

• 其他OEB 4~5级高活性粉末操作

三、全生命周期服务，省心交钥匙

泰林提供从售前方案、风险评估、URS编制，到现场安装调试（含IQ/OQ）、第三方SMEPAC验证，再到售后巡检、维保、备件的一站式服务。全国多地网点，响应及时。

在高活性药物研发的浪潮中，安全是底线，精度是关键，合规是前提。泰林OEB 5级称量取样负压隔离器，既为实验人员筑起一道坚实屏障，也为天平稳定运行创造理想环境。

如果您正在为高活性物料操作头疼，或计划升级实验室防护设备，欢迎联系泰林生物获取技术资料、三维图纸、SMEPAC报告，或预约现场考察、样机试用。

案例展示

图示从左至右依次为：单舱体2手套（适合单人基本操作）、单舱体3手套（适合需要辅助操作或持械操作的场景）

图示从左至右依次为：双舱体2+3手套（适合两人协同操作）、双舱体2+4手套（适合复杂操作流程）