2025年10月16日，第67届（2025秋季）全国制药机械博览会暨中国国际制药机械博览会于青岛世界博览城隆重启幕。本届展会汇聚全球25个国家与地区的1600余家参展商，在15万平方米的展陈空间内共同绘制制药装备创新图景。

值此“十四五”规划收官与新版药典全面实施的关键阶段，面对制药行业提质增效与产业链自主可控的迫切需求，浙江泰林生物技术股份有限公司（以下简称“泰林生物”）以“智领无菌新境 创启制药未来”为主题，在CE-13展区系统呈现了40余款自主研发的高端装备与N+行业解决方案，以具备自主知识产权的硬核科技矩阵，展现了中国制药装备在数智融合与合规升级方面的突破性成果，吸引众多海内外专业观众驻足交流。

近日，2025年版《中国药典》与新版GMP无菌附录的实施，对制药行业质量管控提出更高要求。本次展会上，泰林生物产品围绕“合规性”系统布局，推出多款精准对接新规的仪器与配套解决方案，展现了在前沿检测技术与法规契合度方面的双重优势。

在无菌检查领域，多款集菌仪可搭配全新升级的集菌培养器使用，配套MCE、N66、PES、PVDF和PTFE等多种材质滤膜，全面满足药典无菌检查要求。微生物限度检验仪搭配多种滤杯、过滤器，符合药典微生物限度检查要求。

针对难过滤检品，泰林生物推出集菌仪结合薄膜过滤器的解决方案，并配套取水袋等取样耗材、均质器和匀浆仪等供试液制备仪器、质控菌株等验证用耗材，为企业提供完整的原材料、包材、半成品以及成品的质量控制解决方案。

手套完整性检测作为无菌生产中的薄弱环节，国内外GMP无菌附录对其合规性要求正日趋严格。泰林生物新升级手套完整性测试仪GIT-WLAN03采用“质量源于设计（QbD）”理念，整合无线通讯与智能化软件技术，其检测系统严格遵循行业公认ALCOA+原则，能够自动生成符合GMP规范的电子化测试报告。

在数据完整性方面，随着行业认知的深化，新版药典进一步明确了微生物检测数据的合规要求。泰林生物智能微生物检测设备，如SCW系列全自动菌落计数工作站，不仅融合AI算法与多模态检测技术，实现了全流程电子化操作，而且配备了三级权限管理、电子签名及审计追踪功能，全面符合法规要求，为企业建立可靠的数据完整性与工艺可追溯体系提供技术保障。

在水质监控方面，DC200在线型总有机碳（TOC）分析仪采用紫外氧化技术，可以精准检测超低浓度有机物，最低检测限0.030ppb；GM200在线型总有机碳（TOC）分析仪则基于薄膜电导法原理，采用气体分离膜选择性地透过有机物氧化后的二氧化碳，有效避免了酸、碱及卤化物对测试产生的干扰。二者都具备完善的数据记录与报警功能，全面符合ChP、USP及GMP对水质监测的严苛标准，成为无菌药品生产企业提升水质管控水平的首选解决方案。

展会现场，也有众多来自海外的客户，如韩国、俄罗斯、乌兹别克斯坦、孟加拉、意大利等国家和地区，对设备数据完整性问题格外关注。

泰林生物副总裁夏信群表示，全球化趋势与国家的政策导向，正推动企业加强对合规升级的重视。“这不仅是为满足国内外日益严格的法规，更是践行高质量发展、保障药品安全的责任所在。我们正主动将更严苛的标准融入研发与质量体系，这既是对标国际竞争的基石，也是在复杂环境下为国家医药产业筑牢根基。”

在时代变革与科技浪潮的交织中，中国制药行业正迎来转型升级的关键窗口。泰林生物愿与行业同仁携手，以创新技术为舟、以合规质量为帆，共同探索制药智造的新路径，开拓产业发展的新境界。

2025秋季青岛药机展正在火热进行中，诚邀您亲临CE-13泰林生物展台，现场体验系列创新成果，与我们共同探讨制药技术的未来趋势，携手迈向“智领无菌新境，创启制药未来”的新征程！