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集菌培养器
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集菌培养器

Steritailin®集菌培养器与HTY系列集菌仪组成全封闭无菌检测系统,作为注射剂等药物无菌检查的“金标准”,已经通过ISO9001质量管理体系及ISO14001环境管理体系的认证,该产品与集菌仪配套使用,使供试品的转移、过滤及培养的无菌检查过程在封闭条件下进行,有效避免了外源性污染。根据供试品的不同性状及包装,开发了多种型号,以满足不同供试品的需要。

性能特点

1. 采用超声波焊接工艺,焊接平整牢固,达到最佳密闭性能和超高耐压能力;

2. 特种复合材料制造的高弹性泵管,张力持久,耐磨抗压,能保证最大检验量过滤顺利完成;

3. 引进欧洲CE标准环氧乙烷灭菌器及国际标准辐照灭菌,可靠的灭菌验证,确保无菌性能;

4. 单层包装产品采用美国进口医用透析包装材料,产品无菌性能持久保持,快速透析环氧乙烷,降低残留;

5. 双层包装产品采用阻隔袋防护,杜绝穿透,完美保护;内袋设有挂孔,可悬挂,空间利用率高;

6. 100%通过密闭性能测试;

7. 通过细菌挑战实验,微生物恢复生长及无菌测试,确保无菌检测结果真实可靠;

8. 灭菌验证程序及过程控制符合ISO11135或ISO11137标准,确保产品无菌。

技术参数

培养器对照表.jpg

应用领域

泰林生物集菌培养器配合集菌仪使用,广泛适用于无菌制剂的无菌检查,包括抗生素类及含有抑菌成分的制剂、无菌原料药、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、灭菌注射用水等。