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硬舱体紊流型无菌隔离器
硬舱体紊流型无菌隔离器
硬舱体紊流型无菌隔离器

硬舱体紊流型无菌隔离器,是由不锈钢及钢化玻璃组成的硬墙式结构,内部环境为静态A级。使用手套进行操作,手套可可选加厚抗破损或薄式高手感型;系统带有西门子逻辑控制器(PLC)进行全自动化控制压力、送风量,并带有失压报警功能。工业级平板电脑控制,符合2010版GMP计算机系统验证要求。

性能特点

1. 干法汽化过氧化氢(VHPS*)灭菌,达到6-log芽孢杀灭水平,具有过氧化氢浓度监测和控制功能;

2. 通过手动擦拭对舱体内部进行清洁,无死角;

3. 通风换气后舱体内VHPS浓度<1ppm,可满足VHPS残留浓度检测;

4. 灭菌后,舱体内完全符合GMPA级洁净度标准,可集成安装浮游菌采样系统;

5. 自带舱体泄漏率自动检测程序;具有泄露报警功能

6. 隔离器根据使用需要-80pa~80pa可调,常规产品无菌操作时保持40pa~60pa,静态条件下压力维持至设定值±5pa,正压与负压两种模式可以预先设定存储,根据需求调节;

7. 系统设计符合GMP、2015版药典、USP/EP要求,控制系统可满足21CFR part11电子签名和电子记录要求;

8. 气源为洁净过滤压缩空气或氮气,气源压力0.5MPa~0.7MPa。

技术参数

电源:220±22V,50±5Hz,25A

最大功率;≤4000W

内置集菌仪:1台或2台

气流方式:紊流

配备12.1寸工业平板电脑/NetSCADA系统

无菌维持工作噪声<65dB(A)

产品参数

型号组合方式外型尺寸(长×宽×高)(mm)

操作空间

传递舱空间
HTY-RT1200S单面紊流操作单舱体1670*830*19201250*750*730
HTY-RT600S单面紊流操作单舱体2020*830*19201600*750*730
HTY-RT1600D双面紊流操作单舱体2020*1213*19201600*1200*730
HTY-RT1600S

单面紊流操作单舱体+

传递舱组合系列

2653*865*19201600*710*730600*540*600

HTY-RT1600D

TC

双面紊流操作单舱体+

传递舱组合系列

2300*865*19201590*1200*730500*700*600
HTY-RT1800S单面紊流操作单舱体2220*830*19201800*750*730
HTY-RT1800D双面紊流操作单舱体2220*1213*19201800*1200*730

HTY-RT1800S

TC

单面紊流操作单舱体+

传递舱组合系列

2433*865*19201800*710*730600*540*600

HTY-RT1800D

TC

双面紊流操作单舱体+

传递舱组合系列

2500*1213*19201790*1200*730500*700*600
HTY-RT2400D双面紊流操作单舱体2820*1213*19202400*1200*730

HTY-RT2400D

TC

双面紊流操作单舱体+

传递舱组合系列

3100*1250*19202390*1200*730500*700*600

其他规格可根据客户要求进行定制

应用领域

用于无菌灌装、取样、检验、冻干、配液。

工程案例

HTY-RT1800STC单面硬舱紊流隔离器

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